衛(wèi)材在日本全國(guó)各門店正式推出“CHOCOLA BB? RICH CERAMIDE”

日本第一款含神經(jīng)酰胺的功能飲品

—“飲用”，以對(duì)抗干燥的皮膚 —

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）今天宣布,將于2016年10月17日（周一）在日本各藥房、藥店和便利店推出Chocola BB? Rich Ceramide (公告號(hào)：B60)，該產(chǎn)品是日本的第一款功能食品，含有提取自大米的葡萄糖神經(jīng)酰胺。

神經(jīng)酰胺是人皮膚表皮層的角質(zhì)層的組成部分。通常神經(jīng)酰胺填充在皮膚角質(zhì)層中的細(xì)胞之間，并在抑制水分流失以及保護(hù)皮膚免受紫外線的外部刺激方面起作用。因此，缺乏神經(jīng)酰胺會(huì)加速皮膚水分的流失，可能導(dǎo)致皮膚干燥。由于神經(jīng)酰胺水平會(huì)隨年齡的增長(zhǎng)而下降，因此適當(dāng)補(bǔ)充神經(jīng)酰胺抵抗皮膚干燥是非常重要的。

Chocola BB? Rich Ceramide是一種可以抵抗皮膚干燥的飲品，其含有葡萄糖神經(jīng)酰胺活性成分，可阻止皮膚水分的流失。此外，除了神經(jīng)酰胺，該飲品還含有眾所周知具有美容功效的膠原蛋白和透明質(zhì)酸，推薦給愛(ài)美人士飲用。Chocola BB? Rich Ceramide有美味便于飲用的梨型口味，不含咖啡因，低熱量（8.2卡路里），可晚上睡前服用。

Chocola BB? Rich Ceramide現(xiàn)在可以通過(guò)全國(guó)的零售網(wǎng)點(diǎn)銷售，包括藥店、藥房、便利店和衛(wèi)材的互聯(lián)網(wǎng)零售網(wǎng)站。

以Chocola BB?Plus?作為第三類非處方藥，可用于緩解皮膚問(wèn)題、痤瘡和口腔潰瘍等。衛(wèi)材為更好的適應(yīng)客戶的需求和生活方式一直在拓展Chocola BB品牌的產(chǎn)品，如：用于抗疲勞的營(yíng)養(yǎng)飲品Chocola BB?Royal 2（準(zhǔn)藥物）、含有維生素B6（營(yíng)養(yǎng)功能食品）的軟飲Chocola BB?Joma、以及在8月推出的口腔護(hù)理噴霧口腔潰瘍修復(fù)噴劑Chocola BB?（第三類非處方藥）。

通過(guò)Chocola BB品牌，衛(wèi)材將進(jìn)一步滿足女性消費(fèi)者的多樣化需求，并協(xié)助越來(lái)越多的人們能在日常生活中獲得健康和美麗。

樂(lè)伐替尼/依維莫司和樂(lè)伐替尼/派姆單抗兩種聯(lián)合療法將同時(shí)開展

2016年9月30日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布啟動(dòng)其研發(fā)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑甲磺酸樂(lè)伐替尼（樂(lè)伐替尼）的一項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)（研究307，CLEAR研究），該試驗(yàn)有兩種用藥方案，研究樂(lè)伐替尼分別聯(lián)合抗癌藥依維莫司及抗PD-1抗體派姆單抗作為晚期腎細(xì)胞癌一線療法的潛力。

CLEAR研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放性III期臨床研究，旨在比較2種聯(lián)合療法（樂(lè)伐替尼/依維莫司，樂(lè)伐替尼/派姆單抗）相對(duì)于舒尼替尼單藥療法作為晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療的療效和安全性。該研究的主要結(jié)局指標(biāo)為無(wú)進(jìn)展生存期。

針對(duì)樂(lè)伐替尼/依維莫司聯(lián)合療法開展的非臨床研究顯示，在腎細(xì)胞癌模型中，與各單藥療法相比，聯(lián)合療法通過(guò)抑制促進(jìn)腫瘤血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑、上游（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）與樂(lè)伐替尼作用、下游（哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白）與依維莫司作用，具有協(xié)同增強(qiáng)的抗血管生成活性和更強(qiáng)的抗腫瘤效應(yīng)。此外，針對(duì)樂(lè)伐替尼/抗PD-1抗體聯(lián)合療法開展的非臨床研究顯示，樂(lè)伐替尼能減少免疫抑制細(xì)胞，從而增強(qiáng)抗PD-1抗體的抗腫瘤活性。

據(jù)估計(jì)，全球約有33.8萬(wàn)例腎癌患者，其中歐洲約有11.5萬(wàn)例，美國(guó)約有5.8萬(wàn)例，日本約有1.7萬(wàn)例。腎細(xì)胞癌起源于腎小管上皮，在所有腎癌中的比例超過(guò)90%。在55歲以上人群中，腎細(xì)胞癌發(fā)生率有所增加，且患病男性多于女性。對(duì)于難以通過(guò)手術(shù)進(jìn)行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

目前，樂(lè)伐替尼已在包括美國(guó)、日本和歐洲在內(nèi)的45個(gè)以上國(guó)家作為難治性甲狀腺癌治療藥物。2016年5月，樂(lè)伐替尼在美國(guó)被FDA批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)抗血管生成療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。此外，2016年8月，樂(lè)伐替尼在歐洲被批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的成人晚期腎細(xì)胞癌患者。

衛(wèi)材將腫瘤作為重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于開發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂(lè)伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價(jià)值最大化，進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布其歐洲總部（位于英國(guó)）已獲得歐盟委員會(huì)對(duì)抗癌藥Kisplyx?（通用名：甲磺酸樂(lè)伐替尼，以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)伐替尼”）的許可，其與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。繼美國(guó)后，歐洲成為批準(zhǔn)樂(lè)伐替尼治療晚期腎細(xì)胞癌的第二個(gè)地區(qū)。

此項(xiàng)許可基于一項(xiàng)評(píng)估樂(lè)伐替尼與依維莫司聯(lián)合使用，治療既往接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法的患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的安全性和有效性的II期臨床研究（205試驗(yàn)）。研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用依維莫司治療組（n=50）相比，聯(lián)合使用樂(lè)伐替尼和依維莫司治療組（n=51）的無(wú)進(jìn)展生存期（研究主要終點(diǎn)）顯著延長(zhǎng)（聯(lián)合用藥治療組、單藥治療組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為14.6個(gè)月和5.5個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比：0.40 [95%置信區(qū)間：0.24-0.68]，P=0.0005）。此外，聯(lián)合用藥治療組與單藥治療組中，更新后中位總生存期分別為25.5個(gè)月和15.4個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比：0.59 [95% CI：0.36-0.97]）。樂(lè)伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥治療組最常見(jiàn)的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、食欲不振和疲勞。最常見(jiàn)的3級(jí)或以上的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、高血壓和疲勞。

據(jù)估計(jì)，全球約有33.8萬(wàn)例腎癌患者，其中歐洲約有11.5萬(wàn)例，美國(guó)約有5.8萬(wàn)例，日本約有1.7萬(wàn)例。腎細(xì)胞癌起源于腎小管上皮，在所有腎癌中的比例超過(guò)90%。在55歲以上人群中，腎細(xì)胞癌發(fā)生率有所增加，且患病男性多于女性。對(duì)于難以通過(guò)手術(shù)進(jìn)行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

在歐洲，樂(lè)伐替尼被認(rèn)定為治療甲狀腺癌的孤兒藥，并且針對(duì)此適應(yīng)癥以Lenvima?為商品名上市。在歐洲，腎細(xì)胞癌并未達(dá)到孤兒藥認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)。相應(yīng)地，根據(jù)歐洲法規(guī)，針對(duì)某一適應(yīng)癥獲得孤兒藥認(rèn)定的藥物，若在之后獲批治療非孤兒適應(yīng)癥，則必須以不同的商品名上市銷售。因此，樂(lè)伐替尼將以Kisplyx?為商品名在歐盟上市，用于治療腎細(xì)胞癌。

???????衛(wèi)材將腫瘤作為重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于開發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂(lè)伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價(jià)值最大化，進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。

2016年9月3日，由衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材中國(guó)）主辦的2016周圍神經(jīng)病變高峰論壇在中國(guó)長(zhǎng)沙成功舉辦。

在本次論壇上，首先由衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司總經(jīng)理馮艷輝女士致辭。馮總經(jīng)理表示，非常歡迎各位主講嘉賓和同道蒞臨此次論壇。衛(wèi)材中國(guó)一直致力于推動(dòng)中國(guó)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步，希望與全國(guó)各地的精英相聚一堂，收獲更多前沿學(xué)術(shù)成果，收獲更多深厚友誼。同時(shí)，馮總經(jīng)理強(qiáng)調(diào)，我們要考慮病人及家屬的各種不同的健康需要，把滿足這種需要作為我們的首要任務(wù)，為適應(yīng)對(duì)健康的不同需要，衛(wèi)材中國(guó)致力于成為一個(gè)具有存在價(jià)值、為人類健康保健服務(wù)的企業(yè)。

本次高峰論壇邀請(qǐng)了來(lái)自海內(nèi)外400多位專家、學(xué)者和優(yōu)秀醫(yī)生，共同研究和探討更前沿、更權(quán)威、更專業(yè)的學(xué)術(shù)理念。本次論壇由解放軍總醫(yī)院蒲傳強(qiáng)教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院劉忠軍教授、南京鼓樓醫(yī)院朱大龍教授共同擔(dān)任主論壇大會(huì)主席，組織多位知名專家，從周圍神經(jīng)病變學(xué)科的研究歷程和發(fā)展、診治新進(jìn)展、感覺(jué)神經(jīng)元病、間歇性跛行相關(guān)疾病的鑒別、糖尿病周圍神經(jīng)病變的診療等多角度論述，并與參會(huì)嘉賓共同討論臨床實(shí)踐中出現(xiàn)的各類病例。

同時(shí)，本次高峰論壇特別設(shè)立四個(gè)專場(chǎng)，神經(jīng)內(nèi)科專場(chǎng)、骨科專場(chǎng)、內(nèi)分泌專場(chǎng)以及眼科專場(chǎng)，在周圍神經(jīng)病變疑難病例分享、脊柱退行性疾病治療策略與手術(shù)指征、糖尿病周圍神經(jīng)病變篩查進(jìn)展、糖尿病自主神經(jīng)病變、糖尿病內(nèi)分泌與神內(nèi)以及眼科會(huì)診、青光眼指南解讀、糖尿病視網(wǎng)膜病變以及臨床經(jīng)驗(yàn)分享等等方面，展開論道和研討，與會(huì)嘉賓表示，受益匪淺。

據(jù)了解，由衛(wèi)材中國(guó)主辦的多個(gè)項(xiàng)目活動(dòng)，如：全能神探之周圍神經(jīng)病變疑難病例分享會(huì)、超能刀客之DDD疑難病例會(huì)、EEF精華版之糖尿病周圍神經(jīng)病變“神內(nèi)眼大會(huì)診”、視界前例之眼科疑難病例分享會(huì)等，業(yè)已成為廣大醫(yī)生認(rèn)可并給予高度好評(píng)的品牌，這正是衛(wèi)材中國(guó)在“hhc”（human health care，關(guān)心人類健康）實(shí)踐和推動(dòng)中國(guó)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的最好例證。

梵高的《星空》，璀璨的星云永遠(yuǎn)在藝術(shù)史上閃耀著光芒。經(jīng)典，能夠穿越歷史的長(zhǎng)河，為人們所永久珍藏和研讀。正如周圍神經(jīng)病學(xué)科在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域所造了不朽經(jīng)典。衛(wèi)材始終堅(jiān)持著“將患者及其家屬利益放在首位，為提升其福祉做貢獻(xiàn)”的“hhc”理念，指引著衛(wèi)材攜手醫(yī)者，推動(dòng)學(xué)術(shù)的推陳出新，讓周圍神經(jīng)病學(xué)科的學(xué)術(shù)之光分外閃耀。

2016年8月9日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，根據(jù)其近期與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的會(huì)面，FDA確認(rèn)有足夠數(shù)據(jù)支持推進(jìn)其新型研究用口服β–分泌酶裂解酶（BACE）抑制劑E2609進(jìn)入III期臨床研究。E2609最初由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)，目前由衛(wèi)材和百健（總部位于美國(guó)麻塞諸塞州，首席執(zhí)行官為George A. Scangos）聯(lián)合開發(fā)，治療早期阿爾茨海默病。
根據(jù)在II期研究（202研究）結(jié)束會(huì)議上提交給FDA的臨床及臨床前數(shù)據(jù)，FDA確認(rèn)數(shù)據(jù)滿足開展III期研究，并認(rèn)可兩套III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)大綱。臨床方案設(shè)計(jì)與安慰劑對(duì)照，在早期阿爾茨海默病患者中開展，治療組將服用E2609，50mg/日，經(jīng)過(guò)24個(gè)月，對(duì)主要結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。主要終點(diǎn)是臨床癡呆評(píng)分總和量表及常規(guī)安全性評(píng)估。
與FDA就III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行討論后，衛(wèi)材和百健計(jì)劃與日本及歐盟監(jiān)管當(dāng)局進(jìn)行類似會(huì)談，并開展全球多中心臨床研究。
?????? 202研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照平行組的研究，給通過(guò)正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（PET）檢查確認(rèn)β–淀粉樣蛋白沉積的早期至中度阿爾茨海默病（包括前驅(qū)阿爾茨海默?。┗颊呤褂?span lang="EN-US">E2609，評(píng)估其安全性。試驗(yàn)對(duì)3種劑量的E2609進(jìn)行研究，分別是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。服用E2609前和試驗(yàn)中，對(duì)患者血漿和腦脊髓液中的β淀粉樣蛋白水平進(jìn)行測(cè)量。
在II期研究結(jié)束會(huì)議上展示的202研究分析結(jié)果顯示E2609所有劑量的安全性均令人滿意，且血漿和腦脊髓液中的總β淀粉樣蛋白水平降低，并具有劑量依賴性。此外，根據(jù)一項(xiàng)安全性分析和來(lái)自臨床前研究以及202研究和I期臨床研究的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)數(shù)據(jù)，E2609的最佳劑量被確定為50 mg/日。
衛(wèi)材神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部首席臨床官兼首席醫(yī)學(xué)官Lynn Kramer博士表示：“我們相信研究確認(rèn)的III期臨床研究設(shè)計(jì)大綱可使我們以實(shí)現(xiàn)干預(yù)醫(yī)學(xué)為目標(biāo)，針對(duì)β–分泌酶裂解酶抑制劑有效地開展研究，并加速E2609的開發(fā)。我們正竭盡全力盡快為世界各地患者提供E2609，并為提高病患的福祉做出貢獻(xiàn)。”