創(chuàng)新失眠藥物萊博雷生正式發(fā)往醫(yī)院及指定藥店

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）宣布，首批創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可?（通用名：萊博雷生）目前已抵達(dá)中國(guó)并順利完成藥品檢驗(yàn)流程，并已正式啟程發(fā)往全國(guó)各大醫(yī)院及指定藥店，即將為失眠患者提供全新治療選擇。

據(jù)介紹，萊博雷生除了在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房進(jìn)行藥品配送和處方外，同樣可以在京東健康線上平臺(tái)進(jìn)行處方，解決失眠人群的用藥需求。

萊博雷生通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導(dǎo)睡眠¹。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期（NREM）和快速眼動(dòng)睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu)，使其更接近生理性睡眠^2,3即自然睡眠臨床試驗(yàn)顯示，服用萊博雷生后，患者日間活動(dòng)不受影響 ^4,5,6。不會(huì)導(dǎo)致身體依賴，不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性^7,8,9。

2019年萊博雷生在美國(guó)獲批上市，之后陸續(xù)在日本、加拿大、澳大利亞、中國(guó)香港、中國(guó)澳門等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市。在美國(guó)，萊博雷生獲批的適應(yīng)癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本，其適應(yīng)癥為治療失眠，并被納入《日本失眠障礙治療專家共識(shí)》，成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物，廣受醫(yī)學(xué)界和失眠患者歡迎。2025年5月，萊博雷生正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠，并納入了《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》。

衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)始終將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域（包括失眠癥）定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一。此次首批創(chuàng)新藥物萊博雷生的全國(guó)供貨，不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過精準(zhǔn)干預(yù)重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn)，為”健康中國(guó)2030″慢性病防控目標(biāo)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

參考文獻(xiàn)

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侖卡奈單抗美國(guó)兩年真實(shí)世界研究結(jié)果已在2025AAIC上進(jìn)行展示

衛(wèi)材和渤健宣布，針對(duì)β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保?，英文商品名：LEQEBMI?）開展的美國(guó)兩年真實(shí)世界研究結(jié)果，已在加拿大多倫多舉行的2025年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）上進(jìn)行展示。唯有侖卡奈單抗能以兩種方式對(duì)抗阿爾茨海默病——同時(shí)靶向淀粉樣斑塊和原纖維，從而影響下游tau蛋白。

侖卡奈單抗于2023年7月在美國(guó)獲得傳統(tǒng)批準(zhǔn)，用于治療早期阿爾茨海默?。ˋD）。該項(xiàng)回顧性研究旨在調(diào)研美國(guó)15個(gè)醫(yī)療中心使用侖卡奈單抗的真實(shí)世界臨床治療現(xiàn)狀，最終報(bào)告計(jì)劃將于2026年3月31日的財(cái)政年度第三季度末發(fā)布。本次展示為截至2025年7月1日的中期報(bào)告。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

本文是原文信息節(jié)選，詳細(xì)報(bào)告內(nèi)容詳見www.eisai.com。

衛(wèi)材將在2025年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議上公布侖卡奈單抗連續(xù)治療四年的療效與安全性數(shù)據(jù)

衛(wèi)材宣布，將在7月27日至31日于多倫多及線上舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）上，公布其阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)管線的重磅進(jìn)展。展示內(nèi)容包含兩款核心產(chǎn)品：用于治療AD的雙效抗β淀粉樣蛋白原纖維抗體”侖卡奈單抗”（通用名，美國(guó)商品名：LEQEMBI?），以及抗微管結(jié)合區(qū)tau蛋白抗體” Etalanetug “（E2814）。衛(wèi)材將通過21場(chǎng)口頭報(bào)告、24份海報(bào)展示、3場(chǎng)專題研討會(huì)及2場(chǎng)侖卡奈單抗產(chǎn)品專題會(huì)呈現(xiàn)最新研究成果。

衛(wèi)材在阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)管線取得的最新進(jìn)展包括：侖卡奈單抗長(zhǎng)期治療數(shù)據(jù)、用于測(cè)量腦脊液中淀粉樣蛋白-β原纖維的免疫測(cè)定法以及用于AD持續(xù)治療的侖卡奈單抗皮下注射劑型等多項(xiàng)研究成果。
阿爾茨海默?。ˋD）是一種漸進(jìn)性、持續(xù)性的疾病，由潛在的神經(jīng)毒性過程引發(fā)，該過程始于斑塊沉積之前并延續(xù)至斑塊沉積之后。

本新聞稿所討論的在研藥物適應(yīng)癥仍處于研發(fā)階段，相關(guān)內(nèi)容不構(gòu)成對(duì)藥物有效性或安全性的任何結(jié)論性聲明。請(qǐng)注意，這些在研藥物尚不能保證能夠順利完成臨床開發(fā)或獲得衛(wèi)生監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

侖伐替尼聯(lián)合療法重磅突破：為不可切除肝癌患者點(diǎn)亮生命新希望

衛(wèi)材中國(guó)宣布，旗下原研抗腫瘤藥物侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與帕博利珠單抗聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于III期臨床試驗(yàn)LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

這是侖伐替尼在中國(guó)肝癌治療領(lǐng)域的又一次重大拓展，標(biāo)志著首個(gè)TACE聯(lián)合系統(tǒng)治療的方案正式落地，為肝癌患者帶來治療新契機(jī)，充分彰顯衛(wèi)材中國(guó)持續(xù)探索建立hhc-ecosystem（hhc生態(tài)系統(tǒng)），聯(lián)合創(chuàng)新，與合作伙伴共同驅(qū)動(dòng)臨床實(shí)踐變革，以科學(xué)突破，延長(zhǎng)患者生存的希望。

侖伐替尼：深耕腫瘤領(lǐng)域，持續(xù)為中國(guó)患者做出貢獻(xiàn)

2018年9月，侖伐替尼（商品名：樂衛(wèi)瑪?）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，首個(gè)適應(yīng)癥為既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。自2018年在中國(guó)獲批以來，已惠及成千上萬名中國(guó)肝癌患者，其在中國(guó)人群中的客觀緩解率（ORR）達(dá)43.8%（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的mRECIST）¹，并隨著臨床廣泛應(yīng)用，一線侖伐替尼治療中位總生存期（OS）顯著延長(zhǎng)至26個(gè)月²，為中國(guó)肝癌患者帶來了顯著的生存獲益。

2020年11月，侖伐替尼在中國(guó)獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，用于治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。此次獲批基于全球Ⅲ期臨床研究SELECT和中國(guó)308研究的積極結(jié)果³，進(jìn)一步拓展了侖伐替尼在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。

同時(shí)，衛(wèi)材中國(guó)始終致力于提升藥物可及性和對(duì)中國(guó)低收入患者的幫助。自上市以來，通過“衛(wèi)愛續(xù)航”患者援助項(xiàng)目，累計(jì)援助患者28756名，援助藥品折合市場(chǎng)價(jià)值超過45億元人民幣⁴。

新適應(yīng)癥突破：聯(lián)合療法填補(bǔ)臨床空白，滿足迫切需求

根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，2022年全國(guó)原發(fā)性肝癌發(fā)病人數(shù)位列各種癌癥新發(fā)病人數(shù)第4位，發(fā)病率位列第5位，因原發(fā)性肝癌死亡人數(shù)和死亡率均位列第2位⁵。數(shù)據(jù)顯示，約64%的中國(guó)肝癌患者在初診時(shí)已屬于中晚期（CNLC Ⅱb 期、Ⅲa 期和Ⅲb期）。傳統(tǒng)TACE單藥治療中位無進(jìn)展生存期（mPFS）約為8-10個(gè)月，客觀緩解率（ORR）30%左右（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的RECIST1.1），亟待突破性治療方案^6,7。

針對(duì)不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC），傳統(tǒng)治療手段以TACE為主，但單一療法療效有限，患者復(fù)發(fā)率高。此次侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗（PD-1抑制劑）及TACE的“聯(lián)合方案”通過多機(jī)制協(xié)同作用——TACE局部控制腫瘤、侖伐替尼抗血管生成聯(lián)合帕博利珠單抗激活免疫

LEAP012全球人群臨床數(shù)據(jù)顯示⁸：

客觀緩解率（ORR）提升至8%（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的RECIST1.1），較傳統(tǒng)TACE治療顯著提高（33.3%）；
中位無進(jìn)展生存期（mPFS）延長(zhǎng)至6個(gè)月，顯著降低36%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)；
中位總生存期（OS）未達(dá)到，但已體現(xiàn)出獲益趨勢(shì)（HR 0.8，95% CI 0.57-1.11）。

LEAP012中國(guó)人群較全球人群展現(xiàn)出更顯著的療效獲益：

ORR（獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的1）獲益提升53% vs 32%；
mPFS 16.6個(gè)月 vs 6.5個(gè)月，降低47%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)；
OS獲益趨勢(shì)較全球人群更顯著（HR 0.58, 95%CI 0.34-0.97）。

中國(guó)科學(xué)院院士樊嘉院士表示：“侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗與經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）用于不可切除非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的適應(yīng)癥正式在華獲批，對(duì)整個(gè)肝癌治療領(lǐng)域而言，具有里程碑式的戰(zhàn)略意義。這一創(chuàng)新聯(lián)合治療方案的落地，不僅標(biāo)志著中晚期肝癌系統(tǒng)-局部聯(lián)合治療策略在規(guī)范化診療進(jìn)程中邁出了堅(jiān)實(shí)且關(guān)鍵的一步，更彰顯了“中國(guó)特色”肝癌治療模式憑借其獨(dú)特的臨床價(jià)值與卓越療效，獲得了醫(yī)學(xué)界的高度認(rèn)可與充分肯定，為全球肝癌治療格局貢獻(xiàn)了極具東方智慧的“中國(guó)方案”，重塑中晚期肝癌治療新范式，不斷引領(lǐng)突破。該聯(lián)合方案切實(shí)為廣大不可切除的肝細(xì)胞癌患者點(diǎn)亮了長(zhǎng)期生存的希望之光，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略添磚加瓦。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士強(qiáng)調(diào)：“侖伐替尼是衛(wèi)材在腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，此次聯(lián)合療法的突破，不僅響應(yīng)了《‘健康中國(guó)2030’規(guī)劃綱要》中癌癥防治目標(biāo)，更體現(xiàn)了衛(wèi)材中國(guó)通過全球創(chuàng)新成果本土化，解決中國(guó)患者未滿足需求的迫切希望。未來，我們將加速推進(jìn)患者的臨床獲益，并探索更多聯(lián)合治療方案，助力中國(guó)肝癌五年生存率提升?！?/p>

衛(wèi)材中國(guó)始終秉承“關(guān)心人類健康”（即“hhc”，human health care）的企業(yè)理念，將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)與各方合作，共同推動(dòng)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，通過提供高質(zhì)量、安全、有效的藥品和服務(wù)，為更多患者帶來希望和福音。

參考文獻(xiàn)

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引用參考文獻(xiàn)：2024APASL公布Leap002中國(guó)亞組分析
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原發(fā)性肝癌轉(zhuǎn)化及圍手術(shù)期治療中國(guó)專家共識(shí)（2024版）
引用Leap012和EMERALD-1發(fā)表文獻(xiàn)
引用leap012發(fā)表文獻(xiàn)和獲批數(shù)據(jù)

衛(wèi)材憑借侖卡奈單抗榮獲”第九屆生物產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)”

衛(wèi)材憑借抗β淀粉樣蛋白（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗（商品名：樂意保?）的藥物研發(fā)成果，榮獲日本生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（JBA）頒發(fā)的”第九屆生物產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)”。該藥物由衛(wèi)材與瑞典BioArctic AB公司聯(lián)合開發(fā)，是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。

生物產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)已連續(xù)舉辦九屆，旨在表彰對(duì)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大推動(dòng)作用或具備未來增長(zhǎng)潛力的創(chuàng)新成就。評(píng)審委員會(huì)特別指出：”基于1992年提出的淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)假說（當(dāng)前阿爾茨海默病病因研究的主流理論），侖卡奈單抗的研發(fā)具有里程碑意義。該藥物從特定突變研究切入，精準(zhǔn)靶向高神經(jīng)毒性的Aβ原纖維，代表了日本在神經(jīng)退行性疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的重大突破，有望為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響。”

阿爾茨海默病作為一種進(jìn)行性致命疾病，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。其不僅嚴(yán)重?fù)p害患者生活質(zhì)量，更給家庭照護(hù)者和社會(huì)醫(yī)療體系造成沉重負(fù)擔(dān)。秉持”關(guān)心人類健康（hhc, human health care）”的企業(yè)理念，我們深耕癡呆領(lǐng)域藥物研發(fā)近四十年，通過持續(xù)的患者溝通與多學(xué)科協(xié)作，攜手醫(yī)療界、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、患者組織及產(chǎn)業(yè)伙伴共同構(gòu)建”癡呆防控生態(tài)系統(tǒng)”。該體系聚焦疾病認(rèn)知提升、早期篩查普及和精準(zhǔn)治療實(shí)現(xiàn)三大方向。

目前，我們正全力推進(jìn)侖卡奈單抗的臨床應(yīng)用，確保更多早期AD患者及時(shí)獲益。同時(shí)，公司將持續(xù)完善癡呆防控網(wǎng)絡(luò)，通過技術(shù)創(chuàng)新與生態(tài)共建，為應(yīng)對(duì)全球癡呆危機(jī)提供系統(tǒng)性解決方案。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

A面醫(yī)生 B面人生：當(dāng)阿爾茨海默病專家成為患者家屬

在衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司支持的“第二屆認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防診治研討會(huì)”上，一場(chǎng)特殊的分享讓與會(huì)專家們無不動(dòng)容。

山東第二醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科耿建紅主任與青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)神經(jīng)內(nèi)科李彬主任，以雙重身份——既是深耕阿爾茨海默?。ˋD）領(lǐng)域的專家，也是AD患者的至親家屬——登臺(tái)接受中國(guó)認(rèn)知癥好朋友項(xiàng)目聯(lián)合發(fā)起人洪立女士的現(xiàn)場(chǎng)訪問，他們都講述了和媽媽抗擊“記憶小偷”的AB面人生。

圖：現(xiàn)場(chǎng)訪談

阿爾茨海默?。ˋD），這個(gè)悄然侵蝕數(shù)百萬長(zhǎng)者記憶與尊嚴(yán)的“沉默時(shí)間小偷”，長(zhǎng)久以來缺乏有效遏制手段。傳統(tǒng)藥物僅能暫緩癥狀，無法阻擋疾病在腦內(nèi)刻下日益深刻的傷痕，令患者家庭背負(fù)沉重負(fù)擔(dān)。然而，疾病修飾治療（DMT）藥物，特別是Aβ單抗類藥物的問世，為延緩病程帶來了突破性曙光。作為專家與家屬，耿健紅與李彬?qū)@份希望有著刻骨銘心的雙重體悟。

兩位專家以醫(yī)生之專業(yè)與家屬之切膚的雙重視角，生動(dòng)詮釋了AD對(duì)個(gè)人與家庭的深遠(yuǎn)影響，也實(shí)證了以Aβ單抗DMT藥物為早期AD患者帶來的真實(shí)獲益可能性——延緩疾病進(jìn)展、維持生活功能。這份在專業(yè)與親情交織中淬煉出的深刻洞察，為抗擊“記憶小偷”的漫長(zhǎng)征途注入了溫暖而堅(jiān)定的力量，指明了充滿希望的新方向。

當(dāng)醫(yī)生能以患者家屬的視角審視疾病，科研方向?qū)⒏N近真實(shí)需求，臨床決策也將更注重個(gè)體尊嚴(yán)。

環(huán)節(jié)結(jié)束后，多位參會(huì)專家表示，這種“醫(yī)者自述”的分享比任何數(shù)據(jù)報(bào)告都更具沖擊力。一位從事AD研究二十年的教授感慨：“我們習(xí)慣了用量表評(píng)估認(rèn)知功能，卻容易忽略疾病對(duì)家庭關(guān)系的侵蝕。今天的真實(shí)經(jīng)歷分享，特別是我們都是這個(gè)行業(yè)的醫(yī)療從業(yè)者，深刻地提醒我們，治療阿爾茨海默病，最終是在守護(hù)人與人之間的聯(lián)結(jié)?！?/p>

作為全球阿爾茨海默?。ˋD）疾病修飾療法（DMT）領(lǐng)域的先行者，衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)將與行業(yè)伙伴合作，通過搭建國(guó)際化學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，推動(dòng)全球前沿經(jīng)驗(yàn)與中國(guó)實(shí)踐深度融合，以實(shí)際行動(dòng)踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，為構(gòu)建“健康中國(guó)2030”貢獻(xiàn)行業(yè)標(biāo)桿力量。

衛(wèi)材中國(guó)力促全球智慧交融，共啟認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防治新篇 ——第二屆認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防治研討會(huì)在京隆重舉行

北京，2025年7月19日 ——在衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）全力支持的“一載征途，憶起新程—— 第二屆認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防診治研討會(huì)”于2025年7月19日在北京召開，并以此學(xué)術(shù)活動(dòng)慶祝阿爾茨海默?。ˋD）治療新藥侖卡奈單抗在中國(guó)成功上市一周年。

圖：一周年活動(dòng)慶祝圖片

本屆研討會(huì)力邀中、美、日三國(guó)知名學(xué)者與臨床專家，融匯“中國(guó)最強(qiáng)音”和全球視野，聚焦AD的DMT療法，圍繞DMT前沿進(jìn)展、真實(shí)世界研究以及臨床實(shí)踐啟示等話題進(jìn)行深入分享與對(duì)話，共同推動(dòng)AD精準(zhǔn)防診治事業(yè)邁向新高度。

國(guó)際經(jīng)驗(yàn)共鑒：美日實(shí)踐分享

美國(guó)作為率先將DMT療法應(yīng)用于AD臨床實(shí)踐的國(guó)家，其經(jīng)驗(yàn)具有重要引領(lǐng)意義。來自美國(guó)巴羅神經(jīng)研究所的Marwan Sabbagh教授，將聚焦AD早期診斷、臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和真實(shí)世界研究三大核心方向展開深度分享：通過P-tau217等血漿生物標(biāo)志物解析ATN診斷體系的臨床應(yīng)用邏輯，依托全球首個(gè)大規(guī)模真實(shí)世界研究揭示侖卡奈單抗的診療路徑與治療依從性，并結(jié)合個(gè)人臨床實(shí)踐中使用侖卡奈單抗的經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)AD診療的規(guī)范化、高效化推進(jìn)提供兼具實(shí)踐價(jià)值與前瞻意義的參考范式。

日本作為全球最早步入超高齡社會(huì)的國(guó)家之一，在AD防治道路上既積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，也面臨著特殊挑戰(zhàn)，因此本屆研討會(huì)還邀請(qǐng)了日本大阪市立弘済院附屬病院吉崎崇仁教授，分享日本推動(dòng)DMT療法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)——包括針對(duì)不同人群的治療策略、侖卡奈單抗長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)及安全性特征，為應(yīng)對(duì)我國(guó)相似人口結(jié)構(gòu)壓力下的診療實(shí)踐提供參考。

中國(guó)數(shù)據(jù)深耕：侖卡奈單抗臨床應(yīng)用一周年數(shù)據(jù)全景解讀

作為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療早期AD的DMT藥物，侖卡奈單抗正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段已滿一周年。這一年間該藥物已在全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)療中心的記憶門診和神經(jīng)?？浦鸩綄?shí)現(xiàn)規(guī)范化應(yīng)用。通過真實(shí)世界臨床觀察和病例積累，國(guó)內(nèi)研究者已初步獲得包括認(rèn)知功能評(píng)估、生物標(biāo)志物變化和不良事件監(jiān)測(cè)在內(nèi)的本土化用藥經(jīng)驗(yàn)，正在通過多中心協(xié)作研究進(jìn)一步系統(tǒng)評(píng)估該藥物在中國(guó)AD患者群體中的療效持久性和個(gè)體化治療反應(yīng)特征。為此，本屆研討會(huì)上特邀首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授，圍繞侖卡奈單抗臨床應(yīng)用一周年的療效與安全性，系統(tǒng)梳理中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)。

?本次研討會(huì)上，多位專家將蒞臨現(xiàn)場(chǎng)分享解讀這些寶貴的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，并據(jù)此講述在中國(guó)DMT真實(shí)世界創(chuàng)新路徑與實(shí)踐啟示方面的獨(dú)到觀點(diǎn)。據(jù)介紹，我國(guó)多項(xiàng)相關(guān)臨床研究還將在AAIC大會(huì)亮相，為全球AD診療貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

值得一提的是，在本次研討會(huì)上，重磅啟動(dòng)Alzheimer’s & Dementia中文版戰(zhàn)略合作，作為認(rèn)知障礙領(lǐng)域國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊，其中文版的落地將加速中國(guó)認(rèn)知障礙領(lǐng)域臨床實(shí)踐、科研與國(guó)際前沿接軌，同時(shí)為國(guó)內(nèi)醫(yī)者、研究者及患者家屬提供權(quán)威、及時(shí)的專業(yè)內(nèi)容，助力推動(dòng)AD領(lǐng)域的知識(shí)普及與診療水平提升。

隨著人口老齡化進(jìn)程加速，阿爾茨海默病等慢性神經(jīng)退行性疾病已成為影響國(guó)民健康的重要挑戰(zhàn)，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、尚待完全闡明，且發(fā)病率持續(xù)攀升，給家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。衛(wèi)材中國(guó)作為深耕神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)之一，深刻認(rèn)識(shí)到構(gòu)建阿爾茨海默病防控生態(tài)圈的重要性，將持續(xù)探索創(chuàng)新診療策略，積極整合科研、臨床、產(chǎn)業(yè)等多方資源，通過打造全病程管理體系、推動(dòng)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)本土化應(yīng)用、支持真實(shí)世界研究等舉措，攜手各界力量共同應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn)，為提升患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)、助力“健康中國(guó)2030″目標(biāo)實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)企業(yè)力量。

衛(wèi)材榮獲CDP供應(yīng)鏈環(huán)境管理最高評(píng)級(jí)——”供應(yīng)商參與領(lǐng)導(dǎo)者”

衛(wèi)材宣布獲評(píng)全球環(huán)境非營(yíng)利組織CDP供應(yīng)商參與評(píng)級(jí)最高榮譽(yù)——”供應(yīng)商參與領(lǐng)導(dǎo)者”。

供應(yīng)商參與評(píng)級(jí)（The Supplier Engagement Assessment）旨在評(píng)價(jià)企業(yè)與供應(yīng)商合作應(yīng)對(duì)氣候變化問題的有效性。在回應(yīng)CDP氣候變化問卷中關(guān)于”治理””目標(biāo)””范圍排放”和”價(jià)值鏈參與”的板塊時(shí)，衛(wèi)材與供應(yīng)商協(xié)同減排的努力獲得高度認(rèn)可，最終獲此殊榮。為在全供應(yīng)鏈推行環(huán)境友好型經(jīng)營(yíng)，衛(wèi)材要求業(yè)務(wù)伙伴遵守《衛(wèi)材業(yè)務(wù)伙伴全球行為準(zhǔn)則》，該準(zhǔn)則明確規(guī)定了企業(yè)對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求。此外，衛(wèi)材還通過開展合作伙伴可持續(xù)發(fā)展評(píng)估并反饋結(jié)果，進(jìn)一步強(qiáng)化與供應(yīng)商的協(xié)作。

衛(wèi)材將”考慮全球環(huán)境的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”列為重要課題之一?；凇缎l(wèi)材集團(tuán)各公司環(huán)境保護(hù)方針》，衛(wèi)材正在全集團(tuán)范圍內(nèi)推進(jìn)應(yīng)對(duì)氣候變化的核心環(huán)保舉措。為助力實(shí)現(xiàn)脫碳社會(huì)，衛(wèi)材于2023財(cái)年獲得科學(xué)碳目標(biāo)倡議（SBT Initiative）對(duì)”科學(xué)碳目標(biāo)1.5℃目標(biāo)”的認(rèn)證，并加入呼吁2050年實(shí)現(xiàn)凈零排放的日本氣候倡議（JCI）”奔向零碳”聯(lián)盟。

有關(guān)衛(wèi)材環(huán)境活動(dòng)的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱衛(wèi)材網(wǎng)站。

衛(wèi)材將全球環(huán)境保護(hù)視為實(shí)現(xiàn)其”關(guān)心人類健康（hhc, human health care）”企業(yè)理念的基礎(chǔ)。通過氣候變化應(yīng)對(duì)舉措，衛(wèi)材致力于助力人們”活出最充實(shí)的人生”。

京滬雙城！衛(wèi)材速度！多替諾雷當(dāng)天完成從發(fā)車到京滬首方同步落地

2025年7月10日，我國(guó)痛風(fēng)治療領(lǐng)域迎來里程碑式進(jìn)展———中國(guó)首款高選擇性URAT1抑制劑、降酸新藥多替諾雷（商品名：優(yōu)樂思?）。一大早滿載痛風(fēng)新藥多替諾雷的貨車從衛(wèi)材中國(guó)蘇州工廠發(fā)車，下午就以“衛(wèi)材速度”啟動(dòng)了該藥正式的臨床應(yīng)用。

多替諾雷全國(guó)首張?zhí)幏接杀本┐髮W(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張卓莉教授（院外首方）與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院風(fēng)濕免疫科朱小霞教授（院內(nèi)首方）同步開出。

北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任張卓莉教授為5年痛風(fēng)病史、多次復(fù)發(fā)、傳統(tǒng)治療無法持續(xù)達(dá)標(biāo)的患者李先生開出第一張?zhí)幏健！按_診這些年，因?yàn)楣ぷ麝P(guān)系很難完全忌口，痛風(fēng)反復(fù)，現(xiàn)在終于能用上新藥了，希望痛風(fēng)不再復(fù)發(fā)了?！崩钕壬y掩激動(dòng)的表示。

圖：北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任張卓莉開出北京首張?zhí)幏?/p>

圖：患者取藥

張卓莉教授表示“多替諾雷在中國(guó)的正式上市，為痛風(fēng)患者開辟了全新的治療路徑，其獨(dú)特的高選擇性作用機(jī)制和臨床研究中展現(xiàn)強(qiáng)效降酸的良好療效與安全性，讓我們醫(yī)生手中多了一件對(duì)抗高尿酸的利器”。

在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院風(fēng)濕免疫科診室內(nèi)，一位因錯(cuò)過最佳干預(yù)期而發(fā)展成痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎合并腎功能減退年僅30多歲的患者前來就醫(yī)。朱小霞教授在為這位患者看診時(shí)表示“高尿酸血癥是痛風(fēng)發(fā)生的根本原因，而痛風(fēng)患者的器官損傷程度呈幾何倍增長(zhǎng)，像心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、糖尿病風(fēng)險(xiǎn)等。而常規(guī)治療痛風(fēng)時(shí)除了鎮(zhèn)痛，急性期后的降酸外，更需要關(guān)注到合并癥患者對(duì)藥物的副作用的耐受處理和使用藥物的禁忌。多替諾雷作為高選擇性URAT1抑制劑，能夠有效降尿酸的同時(shí)，不增加腎臟負(fù)擔(dān)，同時(shí)肝功能不全、老年患者及輕中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。給痛風(fēng)患者帶來全新選擇”。

圖：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院風(fēng)濕免疫科朱小霞教授在上海開出首張?zhí)幏?/p>

圖：患者取藥

北京、上海首方的雙城聯(lián)動(dòng)標(biāo)志著中國(guó)首個(gè)高選擇性URAT1抑制劑正式開啟臨床應(yīng)用，多替諾雷將破局傳統(tǒng)降尿酸治療達(dá)標(biāo)難、副作用大的困境，為近1700萬中國(guó)痛風(fēng)患者提供突破性治療選擇。

衛(wèi)材中國(guó)將始終秉持’hhc（human health care, 關(guān)心人類健康）’的初心，專注于在存在高度未滿足醫(yī)療需求的治療方向上持續(xù)開展新產(chǎn)品研發(fā)和提供高質(zhì)量的藥品，致力于滿足病患者及其家屬未被滿足的需求，愿攜手各界，打造hhc-eco（即“hhc生態(tài)圈”），共同譜寫‘健康中國(guó)戰(zhàn)略’的醫(yī)療創(chuàng)新篇章。

痛風(fēng)診療新星啟程衛(wèi)材多替諾雷全國(guó)首批放行

蘇州，2025年7月10日，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）宣布，創(chuàng)新藥多替諾雷片（商品名：優(yōu)樂思?）首批商業(yè)化產(chǎn)品正式從衛(wèi)材中國(guó)蘇州工廠放行。

多替諾雷是我國(guó)首個(gè)高選擇性URAT1抑制劑，其獨(dú)特的作用機(jī)制, 可以讓幫助廣大痛風(fēng)患者，即使很難堅(jiān)持低嘌呤飲食的情況下，也能有效控制尿酸¹，并且不增加腎臟負(fù)擔(dān)，降低慢性腎病及心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。^2-3

蘇州工廠內(nèi)，智能化生產(chǎn)線高效運(yùn)轉(zhuǎn)，經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)的首批多替諾雷產(chǎn)品被有序裝箱。蘇州工廠作為集團(tuán)全球供應(yīng)鏈戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)，承擔(dān)著該創(chuàng)新藥的核心分裝任務(wù)。

蘇州工廠工廠長(zhǎng)王曦云先生表示，“多替諾雷的首批放行出庫，是衛(wèi)材hhc理念（human health care，關(guān)心人類健康）中‘將患者需求放在首位’的延續(xù)。針對(duì)多替諾雷這一戰(zhàn)略產(chǎn)品，我們建立了全鏈條的質(zhì)量供應(yīng)保障體系，”王曦云強(qiáng)調(diào)，“工廠嚴(yán)格遵循中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)材全球統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系（QMS），確保每一盒交付到患者手中的藥品都具有卓越且穩(wěn)定的品質(zhì)?！?/p>

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士表示：“目前我國(guó)痛風(fēng)患者已近1700萬，發(fā)作的劇痛和嚴(yán)格忌口嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。非常期待多替諾雷更精準(zhǔn)、優(yōu)效、安全的特點(diǎn)，能真正幫助這些患者走出痛風(fēng)陰霾。伴隨著這一代謝領(lǐng)域創(chuàng)新療法的落地，中國(guó)痛風(fēng)管理將迎來‘靶向精準(zhǔn)降酸’的新時(shí)代。衛(wèi)材中國(guó)將始終秉持’hhc‘的初心，攜手產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界，打造hhc-eco（即‘hhc生態(tài)圈’），共同譜寫‘健康中國(guó)戰(zhàn)略’的醫(yī)療創(chuàng)新篇章。”

多替諾雷的全國(guó)供貨正式啟動(dòng)，標(biāo)志著衛(wèi)材中國(guó)在代謝疾病治療領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步，也成為我國(guó)高尿酸血癥伴痛風(fēng)患者新選擇。當(dāng)車隊(duì)駛離蘇州工廠，運(yùn)送的不只是藥品——更是數(shù)千萬人走向“無痛人生”的通行證。

參考文獻(xiàn)：

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