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衛(wèi)材將在2025年世界睡眠大會(huì)上展示關(guān)于萊博雷生和新型食欲素受體激動(dòng)劑E2086的最新數(shù)據(jù)

衛(wèi)材宣布,將在9月5至10日于新加坡舉行的2025年世界睡眠大會(huì)(World Sleep 2025)上組織11場演講,內(nèi)容包括選擇性食欲素2受體激動(dòng)劑(OX2R)E2086的臨床數(shù)據(jù),以及其原研食欲素受體拮抗劑萊博雷生(中文商品名:達(dá)衛(wèi)可?)的最新研究成果。

關(guān)鍵報(bào)告包括:針對(duì)I型發(fā)作性睡?。∟T1)患者開展的Ib期臨床研究結(jié)果(驗(yàn)證E2086的機(jī)制有效性),以及IV期臨床研究(SELENADE研究)——該研究探討了對(duì)伴有抑郁發(fā)作(包括重度抑郁癥和雙相情感障礙)的失眠患者使用萊博雷生的療效(海報(bào)編號(hào)3-133)。公司還將舉辦專題研討會(huì),介紹萊博雷生在亞洲地區(qū)的最新臨床證據(jù)。

衛(wèi)材將神經(jīng)科學(xué)(包括失眠、發(fā)作性睡病等睡眠障礙)視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域,致力于在未滿足醫(yī)療需求高的治療領(lǐng)域研發(fā)新產(chǎn)品并將進(jìn)一步為滿足神經(jīng)疾病患者及其家屬的多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。

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衛(wèi)材中國攜手人民日?qǐng)?bào)亮相中國醫(yī)師節(jié)助力神經(jīng)領(lǐng)域健康科普

在中國醫(yī)師節(jié)來臨之際,為向廣大醫(yī)者致以最崇高的敬意,傳遞醫(yī)者群體的專業(yè)力量與責(zé)任擔(dān)當(dāng),人民日?qǐng)?bào)健康客戶端精心打造的致敬醫(yī)者特別策劃系列活動(dòng)于近期開展。作為深耕神經(jīng)領(lǐng)域健康事業(yè)的重要力量,衛(wèi)材中國積極參與其中,攜手權(quán)威專家開展健康科普,為大眾健康保駕護(hù)航。?

此次衛(wèi)材中國傾力支持的人民日?qǐng)?bào)健康客戶端“致敬醫(yī)者”特別策劃活動(dòng),聚焦核心地標(biāo)與日常場景,構(gòu)建起全方位、廣覆蓋的宣傳矩陣,8?月?15?日至?21?日期間醫(yī)師節(jié)金句科普海報(bào)持續(xù)亮相北京王府井工美大廈、世貿(mào)天階、來福士廣場、富力廣場、望京凱德 MALL 等核心商圈地標(biāo)大屏,7 天內(nèi)累計(jì)覆蓋人流達(dá) 1900萬人次;同時(shí),海報(bào)還同步登陸 5000 余塊樓宇電視屏,覆蓋人流更高達(dá) 3400萬人次。密集的傳播觸點(diǎn)將醫(yī)者的奉獻(xiàn)精神與專業(yè)知識(shí)傳遞到城市的各個(gè)角落,這些海報(bào)不僅是對(duì)醫(yī)者的致敬,更成為普及健康知識(shí)的重要載體,讓大眾在日常生活場景中便能便捷獲取權(quán)威健康指引。

衛(wèi)材中國深知健康對(duì)大眾生活質(zhì)量的重要性,此次特別邀請(qǐng)多位權(quán)威專家參與科普內(nèi)容創(chuàng)作,針對(duì)大眾關(guān)注的失眠、記憶衰退等熱點(diǎn)健康問題進(jìn)行科學(xué)解讀。其中,中國科學(xué)院院士陸林院士特別提醒大眾,面對(duì)失眠問題切勿 “硬扛”,應(yīng)及時(shí)關(guān)注自身睡眠健康,尋求科學(xué)的干預(yù)方式,避免失眠對(duì)身心健康造成進(jìn)一步影響。

北京協(xié)和醫(yī)院高晶教授,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院魏翠柏教授以及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院張巍教授則共同指出,記憶衰退并非自然衰老的必然結(jié)果,需警惕阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn),早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)至關(guān)重要。?

衛(wèi)材中國始終秉持 “關(guān)心人類健康” (“hhc”,human health care)的企業(yè)使命,在神經(jīng)領(lǐng)域不斷探索創(chuàng)新,為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。此次參與中國醫(yī)師節(jié)特別策劃活動(dòng),憑借覆蓋超 5000 萬人次的傳播規(guī)模,有效放大了神經(jīng)領(lǐng)域健康科普聲量。未來,衛(wèi)材中國將繼續(xù)攜手權(quán)威專家與機(jī)構(gòu),開展更多形式多樣的健康科普活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大健康知識(shí)的傳播覆蓋面,提升大眾對(duì)神經(jīng)疾病的認(rèn)知水平,助力更多人守護(hù)神經(jīng)健康,擁抱美好生活。

衛(wèi)材在快速通道資格下向FDA提交侖卡奈單抗IQLIK的滾動(dòng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)

衛(wèi)材和渤健宣布,衛(wèi)材已啟動(dòng)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交侖卡奈單抗(美國商品名:LEQEMBI?,中文商品名:樂意保?)皮下自動(dòng)注射劑型(SC-AI)IQLIK作為每周起始劑量的滾動(dòng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),此前FDA已授予快速通道資格。侖卡奈單抗用于治療患有輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)患者。

此次補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)的提交基于,針對(duì)早期阿爾茨海默病患者群體開展的18個(gè)月核心研究后、在III期Clarity AD開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究(OLE)的子研究中對(duì)皮下(SC)給藥方式在多劑量范圍內(nèi)的評(píng)估。若美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)侖卡奈單抗IQLIK 500mg皮下給藥方案(兩次250mg注射),該自動(dòng)注射劑型可用于每周一次的起始劑量給藥,作為每兩周一次靜脈注射(IV)的替代方案。這將使患者及照料者能夠從治療初始到維持階段在家接受侖卡奈單抗治療,提供靜脈注射與皮下注射兩種給藥方式的選擇。目前每支侖卡奈單抗IQLIK自動(dòng)注射劑型的注射時(shí)間約為15秒。皮下制劑有望減少與靜脈維持給藥相關(guān)的醫(yī)療資源消耗,例如:輸液準(zhǔn)備和護(hù)士監(jiān)護(hù)等環(huán)節(jié),同時(shí)簡化阿爾茨海默病的整體治療流程。

侖卡奈單抗目前已在48個(gè)國家獲批上市,并在10個(gè)國家處于審評(píng)審批階段。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

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侖卡奈單抗皮下注射制劑(LEQEMBI? IQLIK)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于早期阿爾茨海默病的維持治療劑量給藥方案

衛(wèi)材和渤健宣布,美國FDA已批準(zhǔn)侖卡奈單抗(英文商品名:LEQEMB?,中文商品名:樂意保?)皮下自動(dòng)注射劑型(IQLIKTM)用于早期阿爾茨海默?。ˋD)維持治療,并將于2025年10月6日在美國上市。

侖卡奈單抗IQLIKTM是首款可在家中完成AD自動(dòng)注射療法,由衛(wèi)材研發(fā),該皮下自動(dòng)注射劑型(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)劑量,可在約15秒內(nèi)完成給藥。

侖卡奈單抗 IQLIKTM用于維持治療患有輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)患者。

侖卡奈單抗是一種靶向淀粉樣蛋白(Aβ)的單克隆抗體,可持續(xù)清除有神經(jīng)毒性的原纖維即Aβ斑塊,延緩病情進(jìn)展。

此次獲批的新劑型,基于Clarity AD及其開放標(biāo)簽拓展數(shù)據(jù),顯示其臨床和生物標(biāo)志物獲益與靜脈給藥相當(dāng),且安全性良好。

與靜脈輸注相比,皮下注射大幅降低了全身反應(yīng)發(fā)生率(<1% vs. 26%),且便于患者及其照護(hù)者在家完成治療,減少就醫(yī)頻率。

劑量方面,在接受每兩周一次10 mg/kg 侖卡奈單抗靜脈(IV)治療18個(gè)月后,患者可繼續(xù)每四周一次的10 mg/kg靜脈輸注,或改用侖卡奈單抗 IQLIKTM進(jìn)行每周一次的360 mg皮下注射。

皮下注射的方式將減少患者往返醫(yī)院的次數(shù),降低照護(hù)成本,提升治療依從性,并為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省成本。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

 

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奧地利和德國成為侖卡奈單抗在歐盟(EU)首批上市的國家

衛(wèi)材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗(商品名:樂意保?)已于2025年8月25日在奧地利正式上市,并將于2025年9月1日在德國正式上市。侖卡奈單抗于2025年4月獲得歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn),成為首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病(AD)潛在病因的治療藥物。侖卡奈單抗適用于治療經(jīng)臨床診斷為輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)成人患者,且為載脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非攜帶者或雜合子,并經(jīng)確認(rèn)存在β-淀粉樣蛋白病理。德國和奧地利將成為歐盟首批上市該藥物的國家。

在獲得歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn)后,衛(wèi)材與各國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門緊密合作,推進(jìn)上市相關(guān)批準(zhǔn)條件的準(zhǔn)備工作。目前,奧地利和德國已正式建立可控準(zhǔn)入計(jì)劃計(jì)劃(Controlled Access Program),從而使得該藥物在這兩個(gè)歐盟首批國家順利上市。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在歐盟(北歐國家除外),衛(wèi)材與渤健將共同推廣該藥物,由衛(wèi)材作為上市許可持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分銷。

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衛(wèi)材中國藥業(yè)推動(dòng)中國痛風(fēng)與高尿酸血癥迎來精準(zhǔn)降酸新征程——五城聯(lián)動(dòng)中日專家聚焦高尿酸管理新共識(shí)、新趨勢

隨著我國高尿酸血癥和痛風(fēng)人群持續(xù)增長、發(fā)病年輕化趨勢加劇,如何實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、個(gè)體化、可持續(xù)的慢病防控路徑,成為臨床醫(yī)生與公共衛(wèi)生管理者關(guān)注的焦點(diǎn)。為響應(yīng)最新《高危高尿酸血癥藥物治療專家共識(shí)(2025版)》精神,“痛風(fēng)與高尿酸血癥專病聯(lián)盟學(xué)術(shù)會(huì)議”于 8月23日在北京隆重召開,并同步聯(lián)動(dòng)上海、廣州、武漢、成都四地分會(huì)場。

圖:北京主會(huì)場照片

此次大會(huì)由北京整合醫(yī)學(xué)會(huì)主辦,衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”)協(xié)辦,會(huì)議邀請(qǐng)了多學(xué)科領(lǐng)域的權(quán)威專家,其中包括:中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕免疫學(xué)分會(huì)前任主委曾小峰教授、主任委員趙巖教授、副主任委員張卓莉教授以及日本著名風(fēng)濕領(lǐng)域?qū)<乙嫣镉糇咏淌诘?,共同聚焦我國高尿酸血癥患者的精準(zhǔn)分層管理策略、最新藥物研發(fā)進(jìn)展和亞太共議共發(fā)展等議題。

國內(nèi)首個(gè)定義高危高尿酸血癥的共識(shí)

鑒于我國高尿酸血癥患者基數(shù)巨大,且藥物尿酸降低治療可能帶來的巨大社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn),我國高尿酸血癥患者管理應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)分層。此次發(fā)布的新共識(shí)首次定義高危高尿酸血癥的概念。新共識(shí)明確,在廣大高尿酸患者中,高危高尿酸血癥人群需要及時(shí)降尿酸治療,例如:高尿酸血癥合并高血壓患者、慢性腎病等患者。

多替諾雷臨床療效全景解讀 多學(xué)科共話痛風(fēng)診療新趨勢

在本次主論壇上,張卓莉教授帶來《多替諾雷中國Ⅲ期臨床研究詳解》,全面展示了該藥物在中國人群中的達(dá)標(biāo)率、安全性與適用人群分層表現(xiàn)。研究結(jié)果顯示,多替諾雷治療24周,有76%的患者治療6個(gè)月血尿酸水平降到360μmol/L以下,顯著高于傳統(tǒng)降尿酸藥物。同時(shí),益田郁子教授、黃慈波教授、倪兆慧教授、胡懿郃教授共同參與“亞太共議”環(huán)節(jié),就中日兩國在高尿酸血癥及相關(guān)共病的診療及患者管理的經(jīng)驗(yàn)與長期目標(biāo)展開圓桌對(duì)話,共同推動(dòng)兩國學(xué)科發(fā)展。

中日臨床經(jīng)驗(yàn)、疾病管理模式共鑒

來自日本的風(fēng)濕科權(quán)威專家、十條武田康復(fù)醫(yī)院(京都市)風(fēng)濕科的益田郁子教授就多替諾雷在日本臨床實(shí)踐做出了經(jīng)驗(yàn)分享。益田教授特別指出,“多替諾雷在日本上市以來,已在臨床中廣泛用于新發(fā)、反復(fù)發(fā)作及伴合并癥等痛風(fēng)患者。它體現(xiàn)了治療理念的更新:以安全性為前提,精準(zhǔn)分型干預(yù),達(dá)成長期控制目標(biāo)。”

多替諾雷成功商業(yè)上市

圖:優(yōu)樂思中國商業(yè)上市活動(dòng)

本次大會(huì)宣布,日本原研藥物多替諾雷(Dotinurad,商品名:優(yōu)樂思)正式在中國商業(yè)上市。多替諾雷是我國首款精準(zhǔn)靶向作用的降尿酸創(chuàng)新藥物,其獨(dú)特的高選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體1(URAT1)作用機(jī)制,能讓廣大痛風(fēng)患者在很難堅(jiān)持低嘌呤飲食的情況下,顯著提升降尿酸效果,實(shí)現(xiàn)尿酸長期達(dá)標(biāo),遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作;并且,在不增加腎臟負(fù)擔(dān),降低慢性腎病及心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);同時(shí),肝功能不全、輕中度腎功能不全和老年患者無需調(diào)整劑量。

北京、上海、廣州、成都、武漢五地分會(huì)場,各地專家圍繞最新降速藥物研究進(jìn)展展開深入交流,并結(jié)合最新發(fā)布的共識(shí)對(duì)痛風(fēng)患者的長期管理策略進(jìn)行多維度研討。專家普遍達(dá)成共識(shí),共同推進(jìn)高尿酸血癥精準(zhǔn)分層管理,要從“治療發(fā)作”走向“未病先控”,從“風(fēng)濕專科”走向“全科共治”。

本次會(huì)議不僅宣告多替諾雷在華成功上市,更系統(tǒng)展示了“精準(zhǔn)篩查、科學(xué)分型、分層治療、多學(xué)科協(xié)作”的完整高尿酸管理路徑。中日專家共同呼吁,應(yīng)加強(qiáng)慢病共識(shí)在全國層面落地執(zhí)行力,并借助新藥物、新標(biāo)準(zhǔn)與新工具,推動(dòng)高尿酸血癥系統(tǒng)防控真正進(jìn)入以患者為中心、以風(fēng)險(xiǎn)控制為核心的新時(shí)代。

跨學(xué)科專家聯(lián)合發(fā)聲 推動(dòng)痛風(fēng)的規(guī)范化診療

在近日舉行的由整合醫(yī)學(xué)會(huì)主辦、衛(wèi)材中國藥業(yè)協(xié)辦的“痛風(fēng)及高尿酸血癥專病聯(lián)盟學(xué)術(shù)大會(huì)-跨學(xué)科共議痛風(fēng)”媒體見面會(huì)上,來自風(fēng)濕免疫、骨科等領(lǐng)域的多位權(quán)威專家聯(lián)合發(fā)聲,呼吁全社會(huì)提高對(duì)高尿酸血癥與痛風(fēng)危害的認(rèn)知,并推動(dòng)基于最新《高危高尿酸血癥藥物降尿酸治療專家共識(shí)(2025版)》的規(guī)范化、精準(zhǔn)化管理。會(huì)上,多位專家還就新型降尿酸藥物的臨床應(yīng)用前景進(jìn)行了深入探討。

左起:胡懿郃、張卓莉、黃慈波、馮艷輝

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝女士在接受采訪時(shí)表示:隨著多替諾雷成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市,期待全新的治療方案為患者及其家庭帶來真正的福祉。未來將通過醫(yī)院、線上線下藥房等多元化渠道,幫助患者遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作困擾,提升生活質(zhì)量。同時(shí),衛(wèi)材中國將持續(xù)推動(dòng)該產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄,切實(shí)減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。馮艷輝特別強(qiáng)調(diào),疾病防治需要社會(huì)各界協(xié)同發(fā)力,期待與醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)和媒體共同合作,做好防控宣傳教育。

首次定義“高危高尿酸血癥” 明確早期干預(yù)人群

北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張卓莉教授指出:長期以來,高尿酸血癥患者往往因缺乏癥狀而被忽視,直到反復(fù)痛風(fēng)發(fā)作或出現(xiàn)腎臟、心血管損害時(shí)才被重視。本次發(fā)布的共識(shí),首次提出“高危高尿酸血癥(HrHUA)”概念——包括合并痛風(fēng)、慢性腎臟病、腎結(jié)石、高血壓、冠心病、代謝性疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病等患者。該類人群若不及時(shí)干預(yù),不良結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。
“這不僅是一個(gè)學(xué)術(shù)定義,更是臨床管理的轉(zhuǎn)折點(diǎn),讓我們從‘發(fā)作時(shí)治療’走向‘長期控制、主動(dòng)干預(yù)’?!睆堊坷蚪淌谡f。

風(fēng)濕科與骨科共識(shí):痛風(fēng)不是“小病”

北京醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任黃慈波教授提醒,痛風(fēng)并非“突然痛一下”,而是需要長期管理的代謝性疾病。若忽視早期控制,可能在數(shù)年內(nèi)由間歇性發(fā)作發(fā)展到關(guān)節(jié)畸形。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院骨科主任胡懿郃教授,從骨科角度指出,痛風(fēng)最直接的破壞是關(guān)節(jié)系統(tǒng)的不可逆損傷。“我們?cè)谑中g(shù)中見到完全毀損的第一跖趾關(guān)節(jié)、痛風(fēng)石壓迫的膝滑膜囊腫、甚至骨質(zhì)穿孔。這些都不該是正常的疾病進(jìn)程,而是延誤治療的代價(jià)?!彼粲豕姂?yīng)將痛風(fēng)視為“關(guān)節(jié)慢病”進(jìn)行長期管理。

新藥為精準(zhǔn)治療帶來更多可能

針對(duì)臨床應(yīng)用前景,張卓莉教授介紹,中國三期研究結(jié)果顯示,多替諾雷4mg治療24周時(shí)的達(dá)標(biāo)率接近傳統(tǒng)治療藥物的兩倍,在起始尿酸水平≥9mg/dl的患者中優(yōu)勢更為明顯。其在肝功能不全、輕中度腎功能不全、老年患者中無需調(diào)整劑量,體現(xiàn)了療效與安全性的雙重優(yōu)勢。

專家呼吁:建立“早診早治+精準(zhǔn)用藥+長期管理”體系

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李娟主任、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院風(fēng)濕科吳華香主任、海南省人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科詹鋒主任分別在廣州及上海的媒體見面會(huì)分會(huì)場上發(fā)表講話,與會(huì)專家一致認(rèn)為,我國痛風(fēng)與高尿酸血癥患者的降尿酸達(dá)標(biāo)率偏低,原因在于患者認(rèn)知不足、傳統(tǒng)藥物局限性以及缺乏長期管理機(jī)制。要改善現(xiàn)狀,需要多學(xué)科協(xié)作,構(gòu)建涵蓋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、個(gè)體化用藥、患者教育及政策支持的全鏈條管理體系。
“多替諾雷等創(chuàng)新藥物的加入、新共識(shí)的推廣以及多學(xué)科共治,將為患者帶來更長遠(yuǎn)的健康獲益?!睂<铱偨Y(jié)道。

左起:李娟、吳華香、詹鋒

“聚智·賦新·衛(wèi)眠” 衛(wèi)材中國藥業(yè)推動(dòng)中國失眠治療邁入雙食欲素受體新時(shí)代

2025年8月16日,由衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”)全力支持的“聚智·賦新·衛(wèi)眠”中國睡眠高峰論壇以一地主會(huì)場三地分會(huì)場的形式在北京、上海、廣州、西安同步召開。?本次論壇匯聚了國內(nèi)外睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂尖專家,共同探討失眠治療的新理念、新靶點(diǎn)及臨床實(shí)踐,旨在推動(dòng)中國失眠診療水平的提升,開啟雙食欲素受體拮抗劑治療失眠的新時(shí)代。

(圖:北京、上海、廣州、西安四地會(huì)場)

借助本次論壇四地聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新形式,吸引了全國數(shù)百位睡眠醫(yī)學(xué)專家參與。與會(huì)專家共同見證了達(dá)衛(wèi)可?正式商業(yè)上市的成功啟動(dòng),標(biāo)志著中國失眠治療正式邁入“雙食欲素受體時(shí)代”。

(圖:商業(yè)上市啟動(dòng)儀式)

本次論壇圍繞食欲素受體這一失眠治療新靶點(diǎn)展開深入探討,系統(tǒng)解讀了食欲素受體的發(fā)現(xiàn)歷程、藥物研發(fā)突破及臨床價(jià)值。與會(huì)專家指出,傳統(tǒng)失眠藥物多以鎮(zhèn)靜催眠為主,而針對(duì)食欲素受體的創(chuàng)新機(jī)制為失眠治療提供了全新方向,能夠更精準(zhǔn)地調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期,改善患者日間功能。

日本特邀講者分享了全球首個(gè)雙食欲素受體拮抗劑萊博雷生的臨床經(jīng)驗(yàn)。作為日本失眠治療領(lǐng)域排名第一的藥物,萊博雷生憑借其非鎮(zhèn)靜機(jī)制、低依賴性和無成癮性的優(yōu)勢,為患者提供了更安全、更符合生理睡眠的解決方案。

需要特別指出的是,在此次論壇上首次發(fā)布了達(dá)衛(wèi)可?(萊博雷生)中國III期臨床研究數(shù)據(jù),標(biāo)志著該藥物在中國人群中的療效和安全性得到全面驗(yàn)證,填補(bǔ)了該領(lǐng)域中國患者數(shù)據(jù)的空白。研究顯示,達(dá)衛(wèi)可?可顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量,同時(shí)減少日間功能損害,為中國患者提供了與國際接軌的高質(zhì)量治療選擇。

另外,在“大咖面對(duì)面”環(huán)節(jié),中國失眠治療領(lǐng)域的權(quán)威專家圍繞當(dāng)前診療現(xiàn)狀展開深度對(duì)話,指出:

  • 失眠治療的核心目標(biāo)是改善日間功能,而非單純追求“快速入睡”;
  • 與傳統(tǒng)促眠藥物相比,萊博雷生的非鎮(zhèn)靜機(jī)制可減少次日殘留效應(yīng),降低依賴風(fēng)險(xiǎn);
  • 中國失眠患者就診率不足,需加強(qiáng)公眾教育,推動(dòng)規(guī)范化診療。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝女士表示:“作為以‘hhc’(human health care,關(guān)心人類健康)為企業(yè)使命的跨國藥企,衛(wèi)材和衛(wèi)材中國始終關(guān)注中國患者的未滿足需求。我們很榮幸能支持此次論壇,與專家攜手推動(dòng)失眠治療的進(jìn)步。希望衛(wèi)材中國藥業(yè)不僅為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,助力重塑自然睡眠節(jié)律,更期待通過精準(zhǔn)干預(yù)重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn),為”健康中國2030″慢性病防控目標(biāo)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。”

衛(wèi)材新藥達(dá)衛(wèi)可?在京東健康首發(fā) 為失眠患者提供全新治療方案

衛(wèi)材中國藥業(yè)原研創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可?(通用名:萊博雷生片)在京東健康全網(wǎng)首發(fā)。作為中國首個(gè)獲批上市的雙食欲素受體拮抗劑,該藥通過精準(zhǔn)調(diào)節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律,為失眠患者提供全新治療方案。京東健康將充分發(fā)揮“新藥全網(wǎng)首發(fā)第一站”能力優(yōu)勢,提升這款新藥的可及性,助力患者獲得自然睡眠。

由中國疾控中心進(jìn)行調(diào)查的《2025年中國睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示,我國18歲及以上人群睡眠困擾率達(dá)48.5%,約5億人面臨入睡困難、易醒早醒問題,65歲以上老年人失眠率超73%。長期失眠不僅會(huì)引發(fā)焦慮、記憶力減退等問題,更會(huì)增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)促眠藥物通過廣泛抑制中樞神經(jīng)發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用,常伴隨日間嗜睡、記憶功能下降、停藥戒斷反應(yīng)等副作用,且長期使用易產(chǎn)生依賴性。

達(dá)衛(wèi)可?填補(bǔ)了這一治療領(lǐng)域的空白,讓失眠治療從傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜時(shí)代邁入非鎮(zhèn)靜藥物時(shí)代。該藥競爭性結(jié)合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R),精準(zhǔn)抑制過度覺醒信號(hào),達(dá)衛(wèi)可?有效解決入睡困難、夜間易醒及早醒問題,同時(shí)不影響患者日間功能。

達(dá)衛(wèi)可?可同時(shí)延長非快速眼動(dòng)與快速眼動(dòng)睡眠期,使睡眠結(jié)構(gòu)更趨近生理自然狀態(tài),醒后無宿醉感。目前,該藥已在全球23個(gè)國家及地區(qū)獲批上市,在日本市場銷量穩(wěn)居失眠藥物榜首,并獲《中國成人失眠診斷與治療指南(2023版)》一線用藥推薦。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示,此次達(dá)衛(wèi)可?在京東健康首發(fā),將為失眠患者帶來全新的治療方式和管理工具,讓患者實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)的疾病管理,重塑優(yōu)質(zhì)的自然睡眠。

京東集團(tuán)副總裁、京東健康醫(yī)藥業(yè)務(wù)部總經(jīng)理宋志瑞表示,此次與衛(wèi)材中國藥業(yè)合作,將依托自身全渠道資源和醫(yī)療健康服務(wù)能力,加速達(dá)衛(wèi)可?高效觸達(dá)患者。未來,希望雙方繼續(xù)深化合作,以患者需求為核心,共同提升新特藥的可及性與用藥便利性,為更多患者提供精準(zhǔn)的治療方案。

失眠創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可?(通用名:萊博雷生)開出全國首方

引領(lǐng)失眠治療領(lǐng)域變革,為失眠患者帶來全新選擇

由衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“衛(wèi)材中國”)引進(jìn)的創(chuàng)新失眠治療藥物達(dá)衛(wèi)可?(通用名:萊博雷生),在北京大學(xué)第六醫(yī)院成功開出全國首方,這不僅是達(dá)衛(wèi)可?從引進(jìn)到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步,更意味著我國失眠治療領(lǐng)域迎來了一款具有突破性意義的創(chuàng)新藥物。隨著達(dá)衛(wèi)可?的首方開出,中國患者將獲得更精準(zhǔn)、更有效的失眠治療方案。

(北京大學(xué)第六醫(yī)院開出萊博雷生全國首方)

失眠是全球范圍內(nèi)普遍存在的健康問題,中國18歲及以上人群睡眠困擾率高達(dá)48.5%。長期失眠不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,還與焦慮、抑郁、心血管疾病、認(rèn)知功能下降等多種健康風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)。傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物雖能短期緩解癥狀,但長期使用可能導(dǎo)致依賴、耐受性增加及次日殘留效應(yīng),亟需更安全、更精準(zhǔn)的創(chuàng)新治療方案。

達(dá)衛(wèi)可?的獨(dú)特之處在于其核心創(chuàng)新機(jī)制。作為中國大陸首款獲批的雙食欲素受體拮抗劑,其通過抑制食欲素神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍來促進(jìn)自然睡眠,而非傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物的廣譜抑制作用。這有助于減少藥物依賴性及次日殘留效應(yīng),并改善睡眠結(jié)構(gòu),更接近生理性睡眠。這一創(chuàng)新機(jī)制有望顯著改善失眠患者的睡眠質(zhì)量和日間功能,同時(shí)降低傳統(tǒng)安眠藥可能帶來的副作用和依賴風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)衛(wèi)可?將為臨床醫(yī)生提供一個(gè)更安全、更有效的治療工具,幫助患者重獲高質(zhì)量的自然睡眠。

(北京大學(xué)第六醫(yī)院開出萊博雷生全國首方)

由中國科學(xué)院院士、國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心主任陸林教授牽頭的萊博雷生中國三期臨床試驗(yàn)顯示,萊博雷生在改善入睡困難、維持睡眠以及提高睡眠效率方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢,療效和安全性得到全面驗(yàn)證。期待通過加速創(chuàng)新藥物的可及性,推動(dòng)健康中國建設(shè)在神經(jīng)精神領(lǐng)域落地,解決失眠患者的困擾,讓優(yōu)質(zhì)睡眠成為全民健康的“標(biāo)配”。

隨著達(dá)衛(wèi)可?在中國的正式落地應(yīng)用,衛(wèi)材中國將與北京大學(xué)第六醫(yī)院為代表的眾多國內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開深度合作,共同推進(jìn)該創(chuàng)新藥物的臨床使用規(guī)范制定和療效監(jiān)測工作,惠及更多中國患者。

作為國內(nèi)首款雙食欲素受體拮抗劑,達(dá)衛(wèi)可?的成功上市是衛(wèi)材中國在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域深耕細(xì)作、堅(jiān)持創(chuàng)新的重要成果。衛(wèi)材中國始終實(shí)踐著“hhc”(human health care,關(guān)心人類健康)的企業(yè)宗旨,致力于通過前沿科學(xué)研究和創(chuàng)新藥物開發(fā),解決患者尚未滿足的醫(yī)療需求。