基于藥物復(fù)審結(jié)果,衛(wèi)材將提交安理申?(Aricept?)治療路易體癡呆(DLB)劑量和給藥途徑部分變更申請
衛(wèi)材株式會社于10月31日宣布,基于對療效、劑量和給藥的復(fù)審結(jié)果,其原研用于治療路易體癡呆癥(DLB)的藥品——安理申?(Aricept?,鹽酸多奈哌齊)已在日本授予II類藥品*(Category 2)與此同時,衛(wèi)材計劃提交關(guān)于劑量和給藥途徑的部分更改申請,DLB的適應(yīng)癥保持不變。
衛(wèi)材株式會社于10月31日宣布,基于對療效、劑量和給藥的復(fù)審結(jié)果,其原研用于治療路易體癡呆癥(DLB)的藥品——安理申?(Aricept?,鹽酸多奈哌齊)已在日本授予II類藥品*(Category 2)與此同時,衛(wèi)材計劃提交關(guān)于劑量和給藥途徑的部分更改申請,DLB的適應(yīng)癥保持不變。
10月4日,衛(wèi)材位于日本岐阜縣川島縣工業(yè)園區(qū)新注射劑/研究大樓(簡稱“EMITS”,Eisai Medicine Innovation Technology Solutions)竣工,該工程為衛(wèi)材中期商業(yè)計劃“EWAY Future & Beyond”的戰(zhàn)略投資的一部分。
· 研究所有次要終點均達(dá)到,結(jié)果顯示出高顯著統(tǒng)計學(xué)意義
· 淀粉樣蛋白相關(guān)的影像學(xué)異常(ARIA)的發(fā)生率在預(yù)期之內(nèi)
· 衛(wèi)材的目標(biāo)是在美國申請常規(guī)批準(zhǔn),并在2022年衛(wèi)材財政年度結(jié)束前(2023年3月31日)在日本和歐洲提交上市許可申請。
衛(wèi)材株式會社和德國醫(yī)藥公司Medac GmbH的子公司nippon medac共同宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射)?Metoject?(MTX)(規(guī)格:?7.5mg?;10mg;12.5mg;15mg),已獲得日本厚生勞動省生產(chǎn)與銷售許可,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。Metoject? 將成為日本首個用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的自我給藥 MTX 皮下注射制劑。 根據(jù)衛(wèi)材與 Medac GmbH 于 2019 年 5 月簽署的許可協(xié)議,nippon medac 將持有 Metoject? 的上市許可,而衛(wèi)材將負(fù)責(zé) Metoject? 在日本的產(chǎn)品銷售。
研究結(jié)果將在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會的優(yōu)選口頭報告環(huán)節(jié)揭曉
分析評價了艾立布林在三項臨床研究中對轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌的療效
衛(wèi)材株式會社(以下簡稱“衛(wèi)材”)于8月31日在日本提交了其原研抗癲癇藥物(AED)Fycompa?(perampanel,衛(wèi)克泰?)的補充新藥申請,將以注射劑作為新的給藥途徑。
衛(wèi)材株式會社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,其子公司“衛(wèi)材美國”與C2N診斷公司(C2N)簽訂諒解備忘錄,雙方將在有關(guān)基于血液的檢測方法如何為認(rèn)知障礙患者(包括阿爾茨海默病(AD))進(jìn)行診斷方面力求提高認(rèn)知,以期望幫助患者得到及時的診斷和適當(dāng)?shù)闹委煛Pl(wèi)材美國將與C2N合作開發(fā)提高認(rèn)知并搜集真實世界的證據(jù),以支持在美國臨床試驗設(shè)定之外的臨床實踐中,在認(rèn)知障礙患者中,使用基于血液的檢測?;谘旱臋z測將引領(lǐng)臨床護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,從而能夠?qū)加姓J(rèn)知障礙的患者進(jìn)行及時準(zhǔn)確的診斷。
衛(wèi)材株式會社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,”衛(wèi)材”)和LIFENET保險公司(總部:日本東京,總裁:Ryosuke Mori,”LIFENET”)宣布,雙方已達(dá)成一項資本和商業(yè)聯(lián)盟協(xié)議,將在癡呆癥和其他領(lǐng)域進(jìn)行合作,幫助生活在日本老齡化社會的人們減輕醫(yī)療和護(hù)理負(fù)擔(dān)。
衛(wèi)材株式會社(以下簡稱”衛(wèi)材”)于7月26日宣布,公司入選2022年富時社會責(zé)任指數(shù)。自2002年首次入選富時社會責(zé)任指數(shù)以來,衛(wèi)材已連續(xù)21年被納入該指數(shù)系列。