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條目的

基于藥物復(fù)審結(jié)果,衛(wèi)材將提交安理申?(Aricept?)治療路易體癡呆(DLB)劑量和給藥途徑部分變更申請

衛(wèi)材株式會社于10月31日宣布,基于對療效、劑量和給藥的復(fù)審結(jié)果,其原研用于治療路易體癡呆癥(DLB)的藥品——安理申?(Aricept?,鹽酸多奈哌齊)已在日本授予II類藥品*(Category 2)與此同時,衛(wèi)材計劃提交關(guān)于劑量和給藥途徑的部分更改申請,DLB的適應(yīng)癥保持不變。

侖卡奈單抗(Lecanemab)驗證性III期Clarity-AD研究達(dá)到了主要終點,在1795名早期阿爾茨海默病受試者的大型全球臨床研究中顯示在減少臨床衰退方面具有高度顯著統(tǒng)計學(xué)意義

· 研究所有次要終點均達(dá)到,結(jié)果顯示出高顯著統(tǒng)計學(xué)意義
· 淀粉樣蛋白相關(guān)的影像學(xué)異常(ARIA)的發(fā)生率在預(yù)期之內(nèi)
· 衛(wèi)材的目標(biāo)是在美國申請常規(guī)批準(zhǔn),并在2022年衛(wèi)材財政年度結(jié)束前(2023年3月31日)在日本和歐洲提交上市許可申請。

甲氨蝶呤注射液Metoject?在日獲批,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

衛(wèi)材株式會社和德國醫(yī)藥公司Medac GmbH的子公司nippon medac共同宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射)?Metoject?(MTX)(規(guī)格:?7.5mg?;10mg;12.5mg;15mg),已獲得日本厚生勞動省生產(chǎn)與銷售許可,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。Metoject? 將成為日本首個用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的自我給藥 MTX 皮下注射制劑。 根據(jù)衛(wèi)材與 Medac GmbH 于 2019 年 5 月簽署的許可協(xié)議,nippon medac 將持有 Metoject? 的上市許可,而衛(wèi)材將負(fù)責(zé) Metoject? 在日本的產(chǎn)品銷售。

在美國的臨床試驗設(shè)定之外的臨床實踐中,衛(wèi)材美國將與C2N針對診斷認(rèn)知障礙患者的血液檢測開展合作共同建立認(rèn)知和真實世界證據(jù)

衛(wèi)材株式會社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,其子公司“衛(wèi)材美國”與C2N診斷公司(C2N)簽訂諒解備忘錄,雙方將在有關(guān)基于血液的檢測方法如何為認(rèn)知障礙患者(包括阿爾茨海默病(AD))進(jìn)行診斷方面力求提高認(rèn)知,以期望幫助患者得到及時的診斷和適當(dāng)?shù)闹委煛Pl(wèi)材美國將與C2N合作開發(fā)提高認(rèn)知并搜集真實世界的證據(jù),以支持在美國臨床試驗設(shè)定之外的臨床實踐中,在認(rèn)知障礙患者中,使用基于血液的檢測?;谘旱臋z測將引領(lǐng)臨床護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,從而能夠?qū)加姓J(rèn)知障礙的患者進(jìn)行及時準(zhǔn)確的診斷。

衛(wèi)材與LIFENET達(dá)成旨在建立生態(tài)系統(tǒng)以減輕醫(yī)療和護(hù)理負(fù)擔(dān)的資本和商業(yè)聯(lián)盟協(xié)議

衛(wèi)材株式會社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,”衛(wèi)材”)和LIFENET保險公司(總部:日本東京,總裁:Ryosuke Mori,”LIFENET”)宣布,雙方已達(dá)成一項資本和商業(yè)聯(lián)盟協(xié)議,將在癡呆癥和其他領(lǐng)域進(jìn)行合作,幫助生活在日本老齡化社會的人們減輕醫(yī)療和護(hù)理負(fù)擔(dān)。