FDA批準更新的ADUHELM?處方信息,強調在臨床試驗中研究的人群 ADUHELM應從患有阿爾茨海默病輕度認知障礙或輕度癡呆階段的患者中開始進行治療
渤健和衛(wèi)材宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準ADUHELM?(aducanumab-avwa)100 mg/mL注射液的處方信息更新。?
渤健和衛(wèi)材宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準ADUHELM?(aducanumab-avwa)100 mg/mL注射液的處方信息更新。?
2021年6月29日,上海騰瑞制藥股份有限公司(以下簡稱“上海騰瑞”)與衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”)簽署市場推廣服務協(xié)議,上海騰瑞負責衛(wèi)材中國藥業(yè)旗下糖尿病治療藥物“快如妥”(米格列奈鈣片)在中國大陸地區(qū)的市場推廣,雙方攜手合作,服務中國廣大糖尿病患者人群。- --
衛(wèi)材株式會社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內藤晴夫,“衛(wèi)材”)近日宣布,已在日本獲得EZH2抑制劑“Tazverik?200 mg片劑”(氫溴酸泰澤司他)的生產(chǎn)和上市許可,用于治療EZH2基因突變陽性的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(僅在標準治療不適用時使用)。
衛(wèi)材和BMS共同宣布,雙方已就共同開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物MORAb-202 達成獨家全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,MORAb-202 是衛(wèi)材原研首個ADC藥物,結合了衛(wèi)材抗葉酸受體α (FRα) 抗體和抗癌藥艾立布林。該藥物是一種潛在的同類最佳 FRα ADC,具有良好的藥理學特征,并在晚期實體瘤患者中表現(xiàn)出單藥活性。衛(wèi)材正在日本進行1期臨床試驗和美國進行1/2期臨床試驗,評估MORAb-202靶向治療FRα陽性實體瘤(包括子宮內膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌)的效果。雙方計劃最早于明年進入該項目的注冊階段。
東京和新澤西州肯尼沃思,衛(wèi)材株式會社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內藤晴夫,“衛(wèi)材”)聯(lián)合MSD近日宣布了關鍵性III期CLEAR試驗(研究307)/KEYNOTE-581試驗最新研究數(shù)據(jù),該試驗對樂衛(wèi)瑪(衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑)聯(lián)合可瑞達(MSD開發(fā)的抗PD-1療法)以及樂衛(wèi)瑪聯(lián)合依維莫司對比舒尼替尼用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療進行了研究和評價。在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會(摘要編號4502)的口頭摘要會議上公布了基于患者報告結局評價健康相關生活質量(HRQoL)的新分析結果。CLEAR/KEYTNOTE-581的數(shù)據(jù)最初在2021年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(ASCO GU)上公布,并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,該試驗的數(shù)據(jù)目前正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審查。
申請基于相應的關鍵性III期試驗獲得的無進展生存期、總生存期和客觀緩解率數(shù)據(jù)