衛(wèi)材和默沙東的潛力一線聯(lián)合療法LENVIMA?(侖伐替尼)+ KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)獲FDA認(rèn)定為針對不適合局部治療的晚期不可切除性肝細(xì)胞癌的突破性療法
衛(wèi)材(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)和默沙東(NYSE:MRK,在美國和加拿大被稱為默克)近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予LENVIMA(中文商品名“樂衛(wèi)瑪”)與KEYTRUDA(中文商品名“可瑞達(dá)”)組合療法“突破性療法”稱號,作為不能局部治療的晚期不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的潛在一線療法。樂衛(wèi)瑪是衛(wèi)材研發(fā)的一種口服蛋白激酶抑制劑??扇疬_(dá)是默沙東研發(fā)的抗PD-1療法。這是樂衛(wèi)瑪+可瑞達(dá)這一組合療法榮獲的第三個 “突破性療法”稱號。這一組合療法所榮獲的前兩個“突破性療法”稱號分別是:2018年1月獲得的針對晚期進(jìn)行性和/或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者,2018年7月獲得的針對晚期或轉(zhuǎn)移性非高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯配修復(fù)功能正常(pMMR)的子宮內(nèi)膜癌患者的認(rèn)定。
